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ENGLISH0755-88840386發(fā)布時間:2020-05-29 14:08:46 |來源:網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載
藥品質(zhì)量一直是近幾年國家關(guān)注的重點,影響藥品質(zhì)量的因素很多,包括原輔料質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、過程控制、包裝材料等。從藥品研發(fā)到生產(chǎn),整個過程都是需要經(jīng)過驗證或確認(rèn)的,各材料環(huán)節(jié)需適用于該產(chǎn)品,才能使藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求, 及滿足其預(yù)定用途。隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高,用于藥品生產(chǎn)和包裝的設(shè)備也越來越先進(jìn),提高藥品質(zhì)量就有了更大的空間。因而如何保證并不斷提高藥品質(zhì)量,就需要我們不斷的改進(jìn)和創(chuàng)新。
枕式包裝機(jī)可以自動將藥品裝入托盤中,裝有藥品的托進(jìn)入撐開的紙盒中,放入說明書后,進(jìn)行封口,再進(jìn)行包裝膜包裝,該設(shè)備通常具有雙變頻控制,帶有電腦界面,可以根據(jù)工藝參數(shù)設(shè)定工作參數(shù),操作簡單方便,并且電腦界面可以自動識別故障,維修人員可以根據(jù)故障問題進(jìn)行維修;尤其各步驟的溫度均會顯示,如有異常, 可以及時停止。但是部分設(shè)備使用過程還會出現(xiàn)一些漏膜,褶皺,封口不好等質(zhì)量問題,為避免生產(chǎn)的順利進(jìn)行,不增加設(shè)備的維修待機(jī)時間,需要對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)
和定期維護(hù),減少質(zhì)量問題的發(fā)生,提高設(shè)備的生產(chǎn)效率。
藥品包裝分為內(nèi)包裝及外包裝,對于枕式包裝機(jī)主要就是將軋蓋后的藥瓶裝入托盤中中,連同說明書,裝入紙盒中,合口后,封有包裝膜(PE 膜),整個過程容易出現(xiàn)質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)即托盤中漏藥,說明書沒有一同放入紙盒中,紙盒未完全撐開, 紙盒破損,紙盒合口不完全(漏耳),包裝 PE 膜褶皺。托盤、紙盒、PE 膜均能起到防潮,防熱,防止光線照射,保護(hù)藥品的作用,因此,確保包裝機(jī)的正常工作才能保障藥品包裝的統(tǒng)計枕式包裝機(jī)使用 3 個月后藥品發(fā)生的質(zhì)量問題,包括藥品的說明書沒有一同放入紙盒中,紙盒未完全撐開,紙盒破損,紙盒合口不完全(漏耳),封口出現(xiàn)了焦皺,封口不理想;藥品上膜后,切刀落在藥品上;溫度表不能控制溫度;包裝膜不理想等問題,針對這些問題,分析發(fā)生原因,制定糾正預(yù)防措施,對枕式包裝機(jī)進(jìn)行了維護(hù)和改進(jìn)。
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